Con una presencia bien establecida, ofrecemos soluciones fiables y de alta calidad para satisfacer las estrictas normas y reglamentos de la industria biofarmacéutica.
Ofrecemos una gama de válvulas, reguladores, caudalímetros másicos (MFC, por sus siglas en inglés), racores, tubos y otros componentes de control fluídico diseñados específicamente para satisfacer las necesidades de las aplicaciones de bioprocesamiento, como materiales USP Clase VI y autorizados por la FDA, esterilización sencilla y control exacto de la velocidad de flujo.Biorreactores
Configurar un biorreactor puede ser un proceso complejo y difícil, dado que implica varios componentes y parámetros críticos que se deben controlar y monitorizar con cuidado.
La configuración del biorreactor requiere una planificación y ejecución cuidadosas para garantizar un resultado de bioprocesamiento correcto, dado que los numerosos desafíos requieren una estrategia multidisciplinar con la participación de expertos en bioprocesamiento, ingeniería y cumplimiento normativo.
Lleve la configuración de su biorreactor al siguiente nivel con las soluciones innovadoras de Norgren.
Filtración de flujo/FFT/FFC
La filtración de flujo tangencial (FFT) es una técnica de separación mediante membranas utilizada en el bioprocesamiento para separar y purificar biomoléculas según tamaño, carga y otras propiedades.
La FFT se utiliza para la concentración, desalación, fraccionamiento y clarificación de las muestras. Requiere una optimización cuidadosa del tamaño de poro de la membrana, velocidad de flujo y presión para lograr la separación y la eficiencia en la depuración deseadas.
Las válvulas de camisa de Norgren se utilizan en los sistemas FFT para controlar el caudal del líquido en los flujos retenido y permeado, lo que permite un ajuste preciso y eficiente de la velocidad de flujo, sin causar tensión cortante ni obstruir la membrana. Una forma fiable y eficiente de controlar la velocidad de flujo en los sistemas FFT y ampliamente utilizada en aplicaciones de bioprocesamiento gracias a su alta precisión, bajo mantenimiento y facilidad de uso.
Las válvulas de camisa de Norgren son una opción fiable para numerosas aplicaciones de bioprocesamiento que requieren un control de caudal preciso y suave. Como con cualquier equipo, es importante consultar con nuestros expertos técnicos para garantizar que la válvula de camisa específica es la adecuada para la aplicación de bioprocesamiento prevista.
Cromatografía
La cromatografía es una técnica comúnmente utilizada en el bioprocesamiento para la purificación de elementos biofarmacéuticos como proteínas, anticuerpos y elementos biológicos.
El objetivo de la cromatografía en el bioprocesamiento es separar y purificar la molécula objetivo de una mezcla compleja de otras proteínas e impurezas, a menudo producidas por fuentes biológicas como cultivos celulares.
El principio de la cromatografía se basa en adherencia diferencial de la molécula objetivo y de las impurezas a una fase estacionaria, normalmente una resina compactada dentro de una columna. La mezcla se pasa a través de la columna y la molécula objetivo se adhiere de forma selectiva a la fase estacionaria, mientras que las impurezas la atraviesan o se descartan posteriormente de la columna. A continuación, se separa la molécula objetivo de la columna mediante una solución tampón que altera las propiedades de adherencia de la fase estacionaria.
La cromatografía se puede utilizar en diferentes modos, dependiendo del tipo de interacción entre la fase estacionaria y la molécula objetivo.
La cromatografía es un paso crítico en el bioprocesamiento porque permite la purificación la molécula objetivo hasta altos niveles de pureza, requeridos para el cumplimiento normativo y la seguridad en la fabricación biofarmacéutica.
Fill & Finish(Llenado y envasado)
El llenado y acabado es la etapa final del bioprocesamiento, donde el medicamento se formula, esteriliza y coloca en el contenedor final, se etiqueta y se empaqueta para distribución.
Es una etapa crítica que requiere un control de calidad estricto y supervisión normativa para garantizar la seguridad, eficacia y estabilidad del producto.
Norgren ofrece una gama de productos para sistemas de llenad, incluidas válvulas de camisa, válvulas de diafragma, válvulas proporcionales, reguladores de presión, reguladores de filtro, unidades de preparación de aire y una variedad de racores y tubos.
Las válvulas de camisa son habituales en los sistemas de llenado y acabado a causa de su capacidad de controlar de forma precisa el caudal de los líquidos sin contaminar el producto o afectar a su calidad. Las válvulas de diafragma y las válvulas proporcionales también se utilizan para un control fluídico preciso y están diseñadas para cumplir los altos requisitos sanitarios del sector farmacéutico.
Los reguladores de presión están diseñados para controlar de forma precisa la presión de los gases y líquidos en el sistema, lo que garantiza una calidad de producto consistente y evitar un exceso de presión que podría dañar el producto o el equipo.
La gama de Norgren de sistemas de llenado y acabado está diseñada para cumplir las estrictas normas del sector farmacéutico, lo que garantiza un funcionamiento fiable y eficiente al mismo tiempo que se mantiene la calidad y seguridad del producto.
“En general, nos encanta la forma pequeña de los productos y la mecánica del diseño. Esperamos poder trabajar con ellos pronto.”
Supervisor técnico | Analizadores térmicos