Grâce à notre présence bien implantée, nous proposons des solutions fiables et de haute qualité pour répondre aux normes et réglementations strictes de l'industrie bio-pharmaceutique..
Nous proposons une gamme de vannes, de régulateurs, de régulateurs de débit massique (MFC), de raccords, de tubes et d'autres composants de contrôle des fluides. Ceux-ci sont spécialement conçus pour répondre aux besoins des applications de bioprocédés, tels que les matériaux homologués USP Class VI et FDA, pour faciliter la stérilisation et le contrôle précis du débit.Bioréacteurs
La mise en place d'un bioréacteur peut être un processus complexe et difficile, car il implique plusieurs composants et paramètres critiques qui nécessitent d'être soigneusement contrôlés et surveillés.
L'installation d'un bioréacteur nécessite une planification et une exécution minutieuses pour assurer le succès des bioprocédés. En effet, les nombreux défis à relever requièrent une approche pluridisciplinaire, impliquant des experts en bioprocédés, en ingénierie et en conformité réglementaire.
Faites passer votre installation de bioréacteur à la vitesse supérieure grâce aux solutions innovantes de Norgren.
Filtration des débits / TFF / CFF
La filtration à flux tangentiel (TFF) est une technique de séparation membranaire utilisée dans les bioprocédés pour séparer et purifier les biomolécules en fonction de leur taille, de leur charge et d'autres propriétés.
La FFT est utilisée pour la concentration, le dessalement, le fractionnement et la clarification des échantillons. Ce procédé nécessite une optimisation minutieuse de la taille des pores de la membrane, du débit et de la pression afin d'obtenir l'efficacité souhaitée en matière de séparation et de purification.
Les vannes à pincement de Norgren sont utilisées dans les systèmes TFF pour contrôler le débit de liquide dans les flux de rétentat et de perméat. Elles permettent un ajustement précis et efficace du débit, sans provoquer de contrainte de cisaillement ni d'obstruction de la membrane. C'est un moyen fiable et efficace de contrôler le débit dans les systèmes TFF. Il est largement répandu dans les applications de bioprocédés en raison de sa grande précision, de sa facilité d'utilisation et du peu d'entretien qu'il nécessite.
Les vannes à pincement de Norgren sont un choix fiable dans de nombreuses applications de bioprocédés qui requièrent un contrôle précis et en délicat du débit. Comme pour tout équipement, il est important de consulter nos experts techniques pour s'assurer que chaque vanne à pincement est adaptée à l'application de bioprocédés envisagée.
La chromatographie
La chromatographie est une technique couramment utilisée dans les bioprocédés pour la purification des produits biopharmaceutiques, tels que les protéines, les anticorps et autres produits biologiques.
L'objectif de la chromatographie dans les bioprocédés est de séparer et de purifier la molécule cible d'un mélange complexe d'autres protéines et d'impuretés, provenant généralement de sources biologiques telles que les cultures cellulaires.
Le principe de la chromatographie repose sur la liaison différentielle de la molécule cible et des impuretés à une phase stationnaire, le plus souvent sous la forme d'une résine insérée dans une colonne. Ce mélange passe dans la colonne et la molécule cible est sélectivement liée à la phase stationnaire, tandis que les impuretés passent à travers la colonne ou sont éliminées par la suite. La molécule cible est ensuite éliminée de la colonne à l'aide d'une solution tampon qui modifiera les propriétés de liaison de la phase stationnaire.
La chromatographie peut être utilisée sous différentes formes, en fonction du type d'interaction entre la phase stationnaire et la molécule cible.
La chromatographie est une étape primordiale dans les bioprocédés car elle permet de purifier la molécule cible à des niveaux de pureté élevés, ce qui est indispensable pour assurer la conformité aux réglementations et la sécurité dans la fabrication de produits biopharmaceutiques.
Remplissage & Finition
Le remplissage et la finition constituent l'étape finale du biotraitement, au cours de laquelle la substance médicamenteuse purifiée est formulée, stérilisée, conditionnée dans le récipient final, étiquetée et emballée en vue de sa distribution.
Il s'agit d'une étape primordiale qui nécessite un contrôle de qualité strict et une surveillance conforme à la réglementation afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la stabilité du produit.
Norgren propose toute une gamme de produits pour les systèmes de remplissage et de finition. Il s'agit notamment de vannes à pincement, de vannes à membrane, de vannes proportionnelles, de régulateurs de pression, de filtres régulateurs, d'unités de préparation de l'air et d'une grande variété de raccords et de tubulures.
Les vannes à pincement sont habituellement utilisées dans les systèmes de remplissage et de finition en raison de leur capacité à réguler avec précision le débit des liquides sans pour autant contaminer le produit ou en altérer la qualité. Les vannes à membrane et les vannes proportionnelles sont également utilisées pour le contrôle précis du débit et elles sont conçues pour répondre aux exigences sanitaires rigoureuses de l'industrie pharmaceutique.
Les régulateurs de pression de Norgren sont conçus pour contrôler avec précision la pression des gaz et des liquides dans le système, garantissant ainsi une qualité de produit constante et évitant les surpressions susceptibles d'endommager le produit ou l'équipement.
La gamme de systèmes de remplissage et de finition Norgren est conçue pour répondre aux normes rigoureuses de l'industrie pharmaceutique, garantissant ainsi la fiabilité et l'efficacité des opérations tout en préservant la qualité et la sécurité des produits.
"Dans l'ensemble, nous aimons beaucoup la forme réduite des produits et le mécanisme de la conception. Nous sommes impatients de pouvoir les utiliser".
Directeur technique - Analyseurs thermiques