Met een gevestigde aanwezigheid bieden wij kwalitatief hoogwaardige, betrouwbare oplossingen. Deze oplossingen voldoen aan de strenge normen en voorschriften van de biofarmaceutische industrie.
Ons assortiment omvat een reeks ventielen, regelaars, massastroomregelaars (MFC), fittingen, slangen en andere fluïdische-regelcomponenten. Deze zijn speciaal ontworpen om te voldoen aan de behoeften van toepassingen in bioprocessen - bijvoorbeeld USP klasse VI en FDA-goedgekeurde materialen, eenvoudige sterilisatie en nauwkeurige regeling van de stroomsnelheid.Bioreactoren
Het opzetten van een bioreactor kan een complex en uitdagend proces zijn. Er komen immers verschillende kritische componenten en parameters bij kijken die zorgvuldig gecontroleerd en bewaakt dienen te worden.
Het opzetten van een bioreactor vereist een zorgvuldige planning en uitvoering om een succesvol bioprocesresultaat te garanderen. De vele uitdagingen vereisen een multidisciplinaire benadering, waarbij experts op het gebied van bioprocessen, engineering en naleving van de regelgeving betrokken zijn.
Til uw bioreactoropstelling naar een hoger niveau met de innovatieve oplossingen van Norgren.
Stroomfiltratie/TFF/CFF
Tangentiële stroomfiltratie (TFF) is een scheidingstechniek op basis van membranen, gebruikt in bioprocessen om biomoleculen te scheiden en te zuiveren op basis van grootte, lading en andere eigenschappen.
TFF wordt gebruikt voor het concentreren, ontzouten, fractioneren en klaren van monsters. Dit proces vereist een zorgvuldige optimalisatie van de poriegrootte van het membraan, de stroomsnelheid en de druk om de gewenste scheiding en zuiveringsefficiëntie te bewerkstelligen.
Knijpventielen van Norgren worden in TFF-systemen gebruikt om de vloeistofstroom in de retentaat- en permeaatstromen te regelen. Zo kan de stroomsnelheid nauwkeurig en efficiënt aangepast worden zonder schuifspanning te veroorzaken of het membraan te verstoppen. De knijpventielen vormen een betrouwbare en efficiënte manier om het debiet in TFF-systemen te regelen. Ze worden veel gebruikt in bioprocestoepassingen vanwege hun hoge nauwkeurigheid, geringe onderhoud en gebruiksgemak.
Knijpventielen van Norgren zijn een betrouwbare keuze voor vele bioprocestoepassingen die een nauwkeurige en soepele stroomregeling vereisen. Zoals bij alle apparatuur is overleg met onze technische experts van groot belang. Zo kunt u er zeker van zijn dat het specifieke knijpventiel geschikt is voor de beoogde bioprocestoepassing.
Chromatografie
Chromatografie is een techniek die vaak gebruikt wordt in bioprocessen voor de zuivering van biofarmaceutica, zoals eiwitten, antilichamen en andere biologische producten.
Het doel van chromatografie bij bioprocessen is het doelmolecuul te scheiden en te zuiveren van een complex mengsel van andere eiwitten en onzuiverheden. Deze worden vaak geproduceerd door biologische bronnen zoals celculturen
Het principe van chromatografie is gebaseerd op de differentiële binding van de doelmolecule en onzuiverheden aan een stationaire fase, meestal een hars verpakt in een kolom. Het mengsel wordt door de kolom geleid, waarbij de doelmolecule selectief aan de stationaire fase wordt gebonden. Hierbij passeren onzuiverheden of deze worden later uit de kolom geëlueerd. De doelmolecule wordt vervolgens uit de kolom geëlueerd met behulp van een bufferoplossing. Deze oplossing verandert de bindende eigenschappen van de stationaire fase.
Chromatografie kan op verschillende manieren toegepast worden. De toepassing is afhankelijk van het type interactie tussen de stationaire fase en het doelmolecuul.
Chromatografie is een kritieke stap in bioprocessen, omdat het een zeer hoge zuivering van de doelmolecule mogelijk maakt. Deze hoge mate van zuiverheid is vereist voor de naleving van de regelgeving en de veiligheid in biofarmaceutische productieprocessen.
Vullen & afwerken
Vullen en afwerken is de laatste stap in het bioproces. Tijdens deze fase worden de gezuiverde medicinale substanties samengesteld, gesteriliseerd, afgevuld in de uiteindelijke verpakking, van een label voorzien en verpakt voor distributie.
Dit is een cruciale stap die een strikte kwaliteitscontrole en gereglementeerd toezicht vereist om de veiligheid, doeltreffendheid en stabiliteit van het product te garanderen.
Norgren biedt een serie producten voor vul- en afwerkystemen, waaronder knijpventielen, membraanventielen, proportionele kleppen, drukregelaars, filterregelaars, persluchtbereidingseenheden en een diverse fittingen en buizen.
Knijpventielen worden vaak gebruikt in vul- en afwerksystemen omdat deze de vloeistofstroom nauwkeurig kunnen regelen zonder het product te verontreinigen of de kwaliteit ervan aan te tasten. Membraanventielen en proportionele kleppen worden ook ingezet voor een nauwkeurige stroomregeling. Deze ventielen zijn ontworpen om te voldoen aan de hoge sanitaire vereisten van de farmaceutische industrie.
De drukregelaars van Norgren zijn ontwikkeld om de druk van gassen en vloeistoffen in het systeem nauwkeurig te regelen. Dit garandeert een constante productkwaliteit en vermijdt een overdruk die het product of de apparatuur zou kunnen beschadigen.
Norgren's assortiment vul- & afwerksystemen is ontwikkeld om te voldoen aan de hoge normen van de farmaceutische industrie. De ystemen garanderen een betrouwbare en efficiënte met behoud van productkwaliteit en -veiligheid.
“Over het algemeen bevalt ons met name de kleine vorm van de producten en de mechaniek van het ontwerp. We kijken erg uit naar de samenwerking met hen.”
Technisch Manager | Thermische analysers