Wij begrijpen de strenge prestatie- en kwaliteitseisen van de medische-hulpmiddelenbranche.
Onze expertise omvat sterk gereguleerde instrumenten zoals anesthesie- en beademingsapparatuur, dialyse, bloeddrukbewakingsapparatuur en chirurgie.Beademingsmachines
Kunstmatige beademinghelpt patiënten in ademnood door hun ademhaling te ondersteunen of te stimuleren. Dit kunnen zij zelf niet en hierdoor komt hun leven in gevaar. .
Er zijn verschillende soorten beademingsapparaten, aangepast aan alle ziekenhuisvereisten. Er bestaan ook varianten die geschikt zijn voor thuiszorg. Terwijl de apparaten voor intensivecareafdelingen/kritieke zorg autonome apparaten zijn, zijn beademingsapparaten voor noodgevallen/transportdoeleinden kleine, draagbare eenheden met batterijvoeding die in de primaire behoeften kunnen voorzien.
De fluïdische componenten van Norgren spelen een cruciale rol in beademingsapparaat voor intensivecareafdelingen. Proportionele ventielen maken de gasselectie in gasinlaatmodules of de dosering van lucht/zuurstof mogelijk. Tijdens de inspiratiefase dwingen beademingsapparaten het gasmengsel bij verhoogde druk in de longen van de patiënt. Miniatuurventielen zijn ideaal voor sensorkalibratie door het regelen van de lucht- en zuurstofstroom. Aangezien beademingsapparaten voor intensivecareafdelingen doorgaans kleiner zijn, zijn de compacte subassemblages van Norgren met geïntegreerde ventielen en drukregelaars ideaal: deze verkleinen de voetafdruk van de module.
Al onze ventielen voor medische apparatuur en diagnostische instrumentatietoepassingen worden geproduceerd conform ISO 13485. Tijdens de coronaviruspandemie in 2020 raakten miljoenen patiënten besmet. Bij veel patiënten werdwas de natuurlijke longfunctie ernstig aangetast. Het gebruik van een beademingsapparaat bleek noodzakelijk. Norgren is er trots op aan alle belangrijke OEMs van beademingsapparaten voor intensivecareafdelingen proportionele magneetventielen, aan/uit-ventielen, drukregelaars en subassemblages te hebben geleverd, om wereldwijd levens te helpen redden.
Anesthesieapparatuur
Anesthesieapparatuur levert een mengsel van lucht, zuurstof en narcosegassen aan de patiënt. Dit maakt het mogelijk om medische procedures pijnloos en in sommige gevallen zonder dat de patiënt bij bewustzijn is, uit te voeren.
Qua fluïdica omvat anesthesieapparatuur gewoonlijk alle hoofdfuncties van een beademingsapparaat, maar dan met toevoeging van verscheidene functies, zoals het doseren van anesthesiegassen.
Onze zeer ervaren ingenieurs- en productieteams ontwerpen en vervaardigen subassemblages op maat. Onder meer aan/uit-ventielen in miniatuurformaat, proportionele ventielen in miniatuurformaat, proportionele ventielen met hoog debiet, drukregelaars, sensoren en elektronica op machinaal bewerkte metalen of kunststof manifolds.
Al onze ventielen voor medische apparatuur en diagnostische instrumentatietoepassingen worden geproduceerd conform ISO 13485.
Dialyse
Dialyse is een medische behandeling om afvalstoffen en overtollig vocht uit het bloed van mensen met nierfalen te verwijderen.
Er zijn twee hoofdtypen dialyse: hemodialyse en peritoneale dialyse. Bij hemodialyse wordt een machine gebruikt om het bloed te filteren, terwijl bij peritoneale dialyse de bekleding van de buikholte als natuurlijke filter wordt gebruikt.
Eén van de belangrijkste uitdagingen voor OEMs in de dialyse-industrie is het garanderen van de betrouwbaarheid en veiligheid van hun apparatuur. Dialysemachines worden dagelijks gebruikt en moeten goed functioneren om de patiënten veilig te behandelen.
Onze ingenieurs voeren uitgebreide tests en kwaliteitscontroles uit om te zorgen dat onze apparatuur voldoet aan alle relevante normen en voorschriften. Zo garanderen we de kwaliteit en betrouwbaarheid en bieden we tegelijkertijd oplossingen voor compatibiliteit, lekkage, dood volume en afmetingen.
Chirurgie - laparoscopie
Een laproscopie is een minimaal invasieve chirurgische procedure waarbij de chirurg toegang krijgt tot de binnenkant van de buik en het bekken via kleine insnijdingen in de huid.
OEMs die actief zijn in het laparoscopiesegment staan voor verschillende uitdagingen. Laparoscopische apparatuur is onderworpen aan strenge wettelijke vereisten, waaronder goedkeuring door de FDA. Het is dan ook van cruciaal belang dat de producten compatibel zijn met de allernieuwste chirurgische technieken.
Om te zorgen dat OEMs kunnen voldoen aan alle relevante normen en voorschriften, zijn onze producten ontworpen en vervaardigd conform de hoogste kwaliteitseisen en ISO 13485. De producten bewaken gassen, zelfs tot in het meest veeleisende drukbereik, met de hoogst mogelijke nauwkeurigheid.
Onze productiefaciliteiten hanteren protocollen en processen die zijn ontworpen om te voldoen aan de strenge normen qua ontwerp, zuiverheid en verpakking. Deze normen zijn opgesteld door mondiale overheidsinstanties zoals de FDA, EMA en WHO. Als u met ons een subassemblage ontwerpt en/of vervaardigt of bij ons onderdelen voor uw product koopt, dan werken wij samen met u aan de gewenste eisen en specificaties.
Wij beschikken over een uitgebreid portfolio aan fluïdische producten en bieden oplossingen voor individuele componenten en assemblages. Van onze snelle 3D-geprinte prototypes tot herhaalde validatieruns: onze productiefaciliteiten van wereldklasse zijn gericht op producten met de hoogste mate van herhaalbaarheid en nauwkeurigheid.